国家药物临床研究机构是我国首批确定认证的“妇科与生育调节”专业国家药物临床试验机构之一，是我国最早从事计划生育药物研究的机构。2012年9月通过了国家食品药品监督管理总局的资质认定复核检查，更名为“生殖健康与不孕症” 专业，进一步拓展了该药物临床试验机构的社会服务范畴。

本机构长期从事妇产尤其是计划生育药具的临床研究，是目前国内少有的专门从事生殖医学药物（药具）研发的单位，在业界一直有良好的声誉，积累了丰富的临床研究工作经验，完善建立了一整套临床药物研究的质量控制及管理操作规程、各期临床研究的标准操作规程及规范的档案、药品管理制度，有着良好的药物临床研究队伍，现已经且正在进行多项生育调节及妇科用药的临床药物研究包括多项国内、国际合作项目，为新药具申报上市做出了积极贡献。本机构规范、科学、严谨、敬业的科研态度和风格，获合作申办方的充分肯定和好评，建立了良好稳定的长期合作关系。