避孕节育新技术国家地方联合工程实验室是2016年由国家发改委批复成立,湖北省发改委主管的国家地方联合工程实验室。工程实验室整合避孕节育领域创新资源,建设国内一流、国际先进的避孕节育药具研发和产业化创新平台,逐步培育工程实验室的创新能力,形成具有行业领先水平、结构合理的技术创新团队,构建高效率的产学研用合作与创新平台共享机制。
实验室采取科研、中试、成果转化一体化的运行机制和企业化管理,以市场为导向,依托华中科技大学、湖北葛店人福药业在避孕节育领域的优势创新资源和企业丰富的产业化实施经验及市场营销网络优势,重点开展新型避孕节育技术、产品的研发及工程化研究工作,按国家新药(医疗器械)研究要求开发出一批具有自主知识产权的新型避孕节育药、具,并促进其迅速实现产业化。目前完成①去氧孕烯和孕二烯酮原料药及复方制剂的生产工艺研究,制定新的药品质量标准。并获得多项相关注册批件。②完成左炔诺孕酮原料药及其相关制剂的生产工艺研究,制定了左炔诺孕酮及其制剂的新的质量标准。获得了左炔诺孕酮原料药和左炔诺孕酮胶囊(0.75mg)的注册批件,并实现产业化生产,并得了左炔诺孕酮胶囊(1.5mg)临床试验批件。③完成了黄体酮类原料药及其相关制剂的生产工艺研究,获得了黄体酮注册批件,生产质量管理体系获得欧盟EU-cGMP证书,并通过美国FDA-cGMP现场检查。实验室已形成技术成果20余项,开发具有自主知识产权的避孕药具5-10个,获得发明专利20余项,技术转让相关收入突破6000万元,成果应用带动产业新增产值6-10亿元。